Две фармацевтични компании успяха съвместно да създадат ваксина срещу рак на кожата. Moderna и Merck съобщават за възможен пробив при лечението на черен кожен рак. В голямо клинично проучване от фаза 3 с над 1100 пациенти за първи път е установено, че персонализирана противоракова ваксина в комбинация с имунотерапия може да намали риска ракът да се върне или да образува метастази след операция.

Компаниите съобщават, че противораковата ваксина Intismeran в комбинация с имунотерапията Keytruda е дала по-добри резултати при лечението на кожен рак в сравнение със стандартното лечение само с имунотерапия.

„Това не е ваксина за здрави хора срещу кожен рак. Лечението е предназначено за хора, които вече са имали меланом и чийто тумор е бил отстранен хирургично. Целта на ваксината е да помогне за предотвратяване на рецидив“, обяснява пред в. "Билд" проф. Михаел фон Бергвелт, директор на Клиниката по онкология и хематология към Университетската клиника на LMU в Мюнхен.

Пациентите, получили комбинираната терапия, са останали по-дълго време без рецидиви и метастази в сравнение с пациентите, които са получили само имунотерапия. Ръководителката на проучването проф. Джорджина Лонг от Melanoma Institute Australia определя резултатите като важен пробив. За първи път проучване от фаза 3 показва, че терапия, съобразена с генетичния „отпечатък“ на конкретен тумор, може да намали риска от рецидив или смърт.

Как действа индивидуалната противоракова ваксина?

Особеното е, че лечението се изработва индивидуално за всеки пациент. Първо изследователите анализират генетичния материал на отстранения тумор. След това се създава индивидуална mRNA ваксина. Тя показва на имунната система своеобразен „профил“ на тумора, за да могат евентуално останалите ракови клетки да бъдат разпознати и унищожени.

След ваксинацията започва имунотерапията с Keytruda. Тя премахва „спирачките“ на имунната система и така засилва атаката ѝ срещу раковите клетки. Keytruda вече е одобрена и в момента се използва като стандартно лечение след операция за намаляване на риска от рецидив.

„Комбинацията от двете терапии трябва да помогне на организма по-целенасочено да открие и унищожи останалите след операцията ракови клетки“, обяснява проф. фон Бергвелт.

Подробните резултати от проучването във фаза 3 предстои да бъдат представени на голям международен онкологичен конгрес.

В по-ранно проучване от фаза 2 обаче вече е установено, че при пациентите, получили комбинираната терапия, общият риск от рецидив или смърт е намалял с 49%. Особено силен е ефектът по отношение на далечните метастази: рискът ракът да се разпространи в други органи или пациентът да почине от него е бил с 59% по-нисък.

Според компаниите проучването от фаза 3 за първи път потвърждава тези резултати в значително по-голяма група пациенти.

Кога ще бъде одобрена?

Все още не е ясно. Подробните данни от проучването първо трябва да бъдат представени, а след това да бъдат внесени за оценка от регулаторните органи. Проучването продължава и за да се установи дали пациентите действително живеят по-дълго след приключването на терапията.

Някои медии вече пишат, че ваксината може да бъде одобрена в САЩ през 2027 г. Според проф. фон Бергвелт обаче това може да бъде преценено едва след представянето на пълните данни.

Главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел заяви според Bloomberg, че персонализираната ваксина може да бъде одобрена още през 2027 г. Той определи резултатите като „изключителен етап“ за mRNA технологията.

Може ли терапията да действа и при други видове рак?

Да. Успехът може да има значение далеч отвъд лечението на кожния рак. Тъй като ваксината се създава индивидуално според генетичните особености на конкретния тумор, принципът теоретично може да бъде приложен и при други видове рак, обяснява проф. фон Бергвелт.

По данни на компаниите в момента се провеждат девет проучвания от фаза 2 и 3 при различни видове рак, сред които рак на белия дроб, пикочния мехур и бъбреците.

Проф. Кристоф фон Кале от Berlin Institute of Health (BIH) към берлинската Charité смята, че в дългосрочен план противораковите ваксини могат да доведат до пробиви и при заболявания, които досега са били много трудни за лечение, например рак на панкреаса.

Но има важно уточнение: според наличните към момента данни комбинираната терапия е още един важен инструмент в лечението на онкологичните заболявания, а не „чудодейно оръжие“.